Syntegon Technology eröffnete nach einjähriger Bauphase das neue OSD Customer Center in Waiblingen. Das 600 Quadratmeter große Gebäude umfasst alles, was Kunden von Syntegon für die Formulierung, Entwicklung und Herstellung ihrer festen oralen Darreichungsformen (OSD, oral solid dosage) benötigen – von Reinräumen über Montageflächen bis hin zu Büro‑, Meeting- und Schulungsräumen.
Im neuen OSD Customer Center treffen Kunden auf Experten von Syntegon, die sich um Problemlösungen, Prozessoptimierung und ‑entwicklung sowie Schulungen und Trainings kümmern. Um das zu ermöglichen, hat Syntegon die Reinraumkapazitäten am Standort Waiblingen um ein Sechsfaches erhöht. Von der Labormaschine bis hin zum Produktionsmaßstab stehen TPR Tablettenpressen für mono- und bilayer Tabletten sowie GKF Kapselfüllmaschinen für sämtliche Formatsätze und Produkte in unterschiedlichen Reinraumklassen zur Verfügung – bis hin zur höchsten Containment-Stufe OEB5.
Das Center bietet pharmazeutischen Entwicklern und Herstellern einen idealen Ort, um künftige Formulierungen oder bestehende Produkte auf realen Maschinen zu testen.
„Ob es dabei um die Wirkstoff- oder Formulierungsentwicklung, die Prozessoptimierung oder die Weiterbildung von Maschinenbedienern geht – wir schlagen die Brücke zwischen all diesen Disziplinen“
so Dr. Thomas Brinz, Leiter des OSD Customer Center. Denn die Kunden von Syntegon möchten nicht nur ihre Füllparameter auf Produktionsanlagen testen. „Wir bieten ihnen auch die Prozessanalyse von Wirkstoffen und Formulierungen sowie die Diagnose bestehender Prozesse an. Insbesondere für Pulver können wir das jetzt noch umfassender durchführen.“
Syntegon setzt für die Entwicklung optimaler Parameter das neu entwickelte „Automated Process Development“ (APD) Tool ein, das sich auch für noch nicht zugelassene Wirkstoffe oder Formulierungen eignet. Manuelle Auswertungen der Prozessparameter nehmen viel Zeit in Anspruch, das APD-Tool bietet hierfür schnellere und präzisere Ergebnisse. Durch die Bestimmung der Wechselwirkungen zwischen material‑, qualitäts- und prozesskritischen Parametern sorgt das Tool für ein verbessertes Prozessverständnis, was sich wiederum positiv auf die Produktqualität des Endproduktes auswirkt.
Im OSD Customer Center steht Kunden ein zehnköpfiges Kernteam aus Pharmazeuten, Chemikern, Prozessspezialisten, Ingenieuren, Trainern und Servicetechnikern zur Verfügung. Es ergänzt die Reihe an spezialisierten Laboren und Kundenzentren bei Syntegon. Für feste orale Darreichungsformen ist Waiblingen nach Schopfheim und Hangzhou die dritte Einrichtung dieser Art. Hinzu kommen fünf Partnerlabore, die weltweit für die optimale Beratung pharmazeutischer Entwickler und Hersteller sorgen.
