Neue Pharma-Dosierer im kompakten Design

Auf der diesjähri­gen Inter­phex (17.–19.04.2018, Jacob Jav­its Con­ven­tion Cen­ter in New York City, Stand 2261) stellt Cope­ri­on K‑Tron die neue Gen­er­a­tion ihrer hochge­nauen Dif­fer­en­tial­dosier­waa­gen für phar­mazeutis­che Anwen­dun­gen vor. Die neue Dosier­erlin­ie wurde entwick­elt, um den steigen­den Anforderun­gen der kon­tinuier­lichen Prozesse in der Phar­ma-Indus­trie gerecht zu wer­den. Darüber hin­aus eignet sie sich auf­grund der schnellen Wech­sel- und Reinig­barkeit für Chargenverfahren.

Am Stand von Cope­ri­on und Cope­ri­on K‑Tron liegt der Schw­er­punkt auf Lösun­gen für kon­tinuier­liche und Batch-Prozesse sowie den neuesten Inno­va­tio­nen für eine opti­male Dosierung und präzise Nach­fül­lung. Vorgestellt wer­den zudem Extrusions‑, Dosier- und Förder­lö­sun­gen für die phar­ma- und nutrazeutis­che Indus­trie. In enger Zusam­me­nar­beit mit Phar­ma-Betrieben jed­er Größenord­nung entwick­eln Cope­ri­on und Cope­ri­on K‑Tron intel­li­gente tech­nis­che Lösun­gen wie etwa die neue phar­mazeutis­che Dosier­erlin­ie. Pro­duk­tqual­ität und Prozess­sicher­heit ste­hen dabei stets im Vorder­grund. Unter den Exponat­en befind­en sich unter anderem die neuen Dif­fer­en­tial­dosier­waa­gen K3-PH (QT20 und QT35) sowie der Mikro­dosier­er MT12 mit auswech­sel­baren Ein­fach- oder Dop­pelsch­neck­en­mod­ulen. Darüber hin­aus wird ein Vaku­um-Sequen­zier­ab­schei­der P10 für Pul­ver sowie die kleine Aus­trag- und Dosier­schleuse ZZB zu sehen sein, bei­de in hygien­is­ch­er Aus­führung und speziell für phar­mazeutis­che Anwen­dun­gen konzipiert.

Neue Differentialdosiererlinie K3-PH von Coperion K‑Tron für pharmazeutische Anwendungen

Das neue Design der Dosiererbau­rei­he K3-PH baut auf einem mod­u­laren Konzept mit deut­lich reduziert­er Stand­fläche auf. Möglich macht dies die neue, verklein­erte D4-Plat­tformwaage mit der paten­tierten und hochge­nauen Smart Force Trans­duc­er (SFT)-Wägetechnologie. Die neue D4-Plat­tformwaage ver­fügt über dieselbe mod­erne, hygie­n­egerechte Kon­struk­tion wie die bewährte Cope­ri­on K‑Tron D5-Waage. Glat­te, spalt­freie Ober­flächen ver­hin­dern Staub- und Pro­duk­tablagerun­gen und ermöglichen eine müh­elose Reini­gung. Das Herzstück der neuen D4-Waage bildet die paten­tierte SFT-Wägetech­nolo­gie von Cope­ri­on K‑Tron, welche auf dem Prinzip der schwin­gen­den Saite beruht und ein hochge­naues Gewichtssig­nal mit ein­er Auflö­sung von 1:4.000.000 in 80 ms liefert. Die fortschrit­tliche Elek­tron­ik bein­hal­tet Lin­earisierung, Tem­per­aturkom­pen­sa­tion und einen dig­i­tal­en Low-Pass-Fil­ter, um den Effekt von Anla­gen­vi­bra­tio­nen zu dämpfen. Dank des dig­i­tal­en Designs ist keine Kalib­rierung erforderlich.

Dank des mod­u­lar aufge­baut­en „Quick Change“-Designs kann der Dosier­er schnell umge­baut und für neue Prozesse oder Rezep­turen angepasst wer­den. Dosiere­in­heit wie auch Dosier­trichter und Rührw­erk kön­nen mod­u­lar aus­ge­tauscht und mit der­sel­ben Grun­dein­heit (Waage & Antrieb) einge­set­zt wer­den. Neben der erziel­ten Zeit­erspar­nis ist ein weit­er­er Vorteil dieses mod­u­laren Designs eine ein­fachere, verbesserte Reini­gung und Wartung. Das neue Design eignet sich zudem bestens für die Grup­pierung von mehreren Dosier­ern zu einem Clus­ter. Dies ist sowohl bei vie­len kon­tinuier­lichen Prozessen, wie beispiel­sweise bei der Direk­tver­pres­sung (CDC), der kon­tinuier­lichen Extru­sion, der Nass- und Trock­en­gran­ulierung, der kon­tinuier­lichen Beschich­tung als auch bei tra­di­tionellen Char­gen­prozessen notwendig. Die ver­schiede­nen Inno­va­tio­nen, die in die neue, mod­u­lare Phar­ma­dosier­er-Lin­ie einge­flossen sind, basieren auf inten­siv­en Mark­t­stu­di­en mit Endan­wen­dern aus der phar­mazeutis­chen Indus­trie. Die Ein­heit mit Dosiertrog, Rührw­erk und Sch­neck­en kann schnell vom Dosier­erantrieb abgekop­pelt wer­den. Dadurch sind ein­fache und schnelle Pro­duk­twech­sel, Reini­gung und Wartung möglich. Um ein neues Pro­dukt zu fahren, wer­den zwei Klem­men gelöst, die benutzte Dosiere­in­heit ent­fer­nt und durch eine gere­inigte erset­zt. Die drei Dosier­ertypen QT20, QT35 und QS60 – jew­eils mit Ein­fach- oder Dop­pelsch­neck­en – sind auswech­sel­bar und kön­nen mit der­sel­ben Waa­gen- und Antrieb­skom­bi­na­tion ver­wen­det wer­den. Die neue, trapezför­mige Bau­form der Waage ermöglicht im Ver­gle­ich zur vor­mals run­den Form die clus­ter­mäßige Anord­nung ein­er Gruppe von Dosier­ern auf ein­er min­i­malen Stand­fläche. Wo mehrere Zutat­en in einen Prozes­sein­lauf dosiert wer­den müssen, kommt diese pos­i­tive Eigen­schaft beson­ders zum Tra­gen, da das Platzange­bot hier häu­fig beschränkt ist. Weit­er zeich­nen sich Dosiertröge und Trichter durch eine neue, verbesserte Dich­tungskon­struk­tion aus, die das Pro­dukt sich­er im Prozess hält.

Zum neuen mod­u­laren Konzept gehört zudem ein neu entwick­el­ter Antrieb mit Ser­vo­mo­tor, der eben­falls zur Reduzierung der Stand­fläche beiträgt. Dieser umfasst einen merk­lich größeren Drehzahlbere­ich und ermöglicht auch sehr niedrige Dosier­leis­tun­gen. Mehrfache Getriebe­wech­sel, wie sie in der Ver­gan­gen­heit nötig waren, sind nicht mehr erforder­lich. Da in kon­tinuier­lichen Prozessen oft mehrere Zutat­en mit unter­schiedlich­er Dosier­leis­tung zuge­führt wer­den müssen, kön­nen die drei ange­bote­nen Dosier­ertypen QT20, QT35 und QS60 in Abhängigkeit vom zu dosieren­den Pro­dukt, der gewün­scht­en Dosier­leis­tung und der benötigten Wägeau­flö­sung einge­set­zt wer­den. Um ein opti­males Resul­tat bei der WIP-Reini­gung (Wash-in-Place) zu erzie­len, ist jede Ein­heit um zwei Grad geneigt. Dies unter­stützt die best­mögliche Drainage während des Reini­gung­sprozess­es. Um die kom­plex­en Anforderun­gen phar­mazeutis­ch­er Anwen­dun­gen zu erfüllen, ist das neue mod­u­lare K3-PH-Konzept für die Grup­pierung von sechs oder mehr Dosier­ern aus­gelegt. Die kom­plette neue Lin­ie erfüllt die stren­gen Anforderun­gen der phar­mazeutis­chen Indus­trie, inklu­sive der cGMP-Richtlin­ien und
‑Stan­dards, und set­zt auss­chließlich FDA-zuge­lassene Kon­struk­tion­s­ma­te­ri­alien ein.

Die neue K3-PH-Lin­ie von gravimetrischen Phar­ma-Dosier­ern set­zt auf bewährte Instru­men­tierung, Steuer- und Regel­tech­nik für eine opti­mierte kon­tinuier­liche Dosierung von schw­er­fließen­den phar­mazeutis­chen Pul­vern und APIs. Es ste­ht eine Vielzahl ergänzen­der, anwen­dungsab­hängiger Optio­nen zur Auswahl, unter anderem die inno­v­a­tive ActiFlow™-Fließhilfe für schw­er­fließende Schüttgüter oder die elek­tro­n­is­che Druck­kom­pen­sa­tion EPC (Elec­tron­ic Pres­sure Com­pen­sa­tion). EPC ist ein einzi­gar­tiges Instru­men­tierungspaket, welch­es die Dosier­leis­tung in kon­tinuier­lichen Ver­fahrenss­chrit­ten wie Mis­chen, Extrudieren, Gran­ulieren und Beschicht­en opti­mieren kann. Die phar­mazeutis­chen Dosier­er sind in vol­umetrisch­er oder gravimetrisch­er Aus­führung erhältlich, als Ein­fach- oder Doppelschneckenmodelle.

Mikrodosierer MT12: maximale Genauigkeit bei minimaler Dosierleistung

Die Mikro­dosier­er sind ide­al für eine präzise Dosierung von frei fließen­dem bis schwierig zu hand­haben­dem Mate­r­i­al bei Dosier­leis­tun­gen von 32 g/h bis   2.000 g/h. Der Mikro­dosier­er für  kleine Dosier­leis­tun­gen ist mit den auswech­sel­baren Dop­pelsch­neck­en-Dosier­mod­ulen MT12 mm und MT16 mm oder den Einzelsch­neck­en-Dosier­mod­ulen MS12 mm und MS16 mm erhältlich. Der kom­pak­te Dosier­er ist ein­fach zer­leg­bar und lässt sich schnell und ein­fach reini­gen. Option­al ist eine automa­tis­che Nach­fül­lung ver­füg­bar. Typ­is­che Anwen­dungs­fälle sind die Dosierung bei Strahlmühlen, Tablet­ten­pressen, kon­tinuier­lichen Extru­sion­sprozessen und Ver­fahren, bei denen teure Mikrobe­standteile eine präzise Dosierung erfordern. Auf der Messe wird ein MT12 Mikro­dosier­er zu sehen sein.

Vakuumabscheider P‑Serie: Lösungen für schwierige Materialien

Die hygien­is­chen Abschei­der der P‑Serie sind für die Förderung von schwieri­gen Mate­ri­alien aus­gelegt. Die steilen Aus­lauf­sko­nen ermöglichen einen sicheren Pro­duk­taus­trag und Span­nringverbindun­gen sor­gen für eine schnelle Demon­tage. Die Abschei­der der P‑Serie kön­nen für  Vakuum‑, Dicht­strom- und Flugförderung einge­set­zt wer­den. Die Förder­leis­tun­gen hän­gen vom Mod­ell, den Pro­duk­teigen­schaften und den Förderdis­tanzen ab. Typ­is­che Mate­ri­alien sind Tablet­ten, Kapseln, flock­en­för­mige Pro­duk­te, frei fließende Pul­ver bis hin zu Pul­vern mit schlecht­en Fließeigen­schaften sowie Mate­ri­alien, die pro­duk­tscho­nend befördert wer­den müssen. Aus­gestellt wird ein P10 in hochglanzpoliert­er Ausführung.

Coperion Hygiene Zellenradschleuse ZZB für pharmazeutische Anwendungen

Die hygien­is­che Zel­len­rad­schleuse ZZB des Her­stellers ist speziell für phar­mazeutis­che Anwen­dun­gen konzip­iert, die hohe Hygien­e­s­tandards bei Aus­trag und Dosierung von phar­mazeutis­chen Pul­vern sowie eine häu­fige Reini­gung und ein­fache Bedi­enung erfordern. Die Ober­flächen der Zel­len­rad­schleuse sind innen und außen auf einen Rauw­ert Ra 0,8 µm hochglanzpoliert, um Pro­duk­tablagerun­gen zu ver­mei­den. Alle pro­duk­t­berührten Ober­flächen sind FDA-kon­form. Durch die stan­dard­mäßig vorge­se­henen Schnell­reini­gung kann das Zel­len­rad ein­fach aus dem Gehäuse gezo­gen wer­den. Schnell zu öff­nende Clamp-Verbindun­gen am Ein-und Aus­lauf vere­in­fachen zudem Instal­la­tion und Wartung. Durch den großen Ein­lauf wird eine hohe Leis­tung erzielt. Die außen­liegen­den Lager sind durch eine Dich­tungsanord­nung mit Aus­fal­löff­nung vom Pro­duk­traum getren­nt. Option­al ist eine gas­ge­spülte Dich­tung ver­füg­bar.  Die platzs­parende Edel­stahlschleuse ist erhältlich in den Bau­größen DN 80 und 100 (Ein- und Aus­lauf) und opti­mal geeignet für Anwen­dun­gen mit Leis­tun­gen bis 1,3m³/h, Drück­en bis 1 bar, Ein­satztem­per­a­turen bis 100°C und auch den Ein­satz in Ex-Zonen.