Das Zertifizierungsaudit nach EN ISO 13485 wurde vom Hersteller von Hightech Laborgeräten Knauer bestanden. Mit Einführung dieses Qualitäts-Standards für Medizinprodukte hebt das Unternehmen sein Qualitätsmanagement auf ein neues Niveau und erleichtert sich die Erschließung weiterer Marktsegmente.
Der Mittelständler setzt seit Jahren ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und ein Umweltmanagementsystem nach ISO 14001 erfolgreich ein. Die erhöhten Anforderungen der EN ISO 13485 an Produktqualität sowie Produkt- und Prozesssicherheit werden laut Knauer dazu beitragen, die Qualität und Zuverlässigkeit der Produkte noch weiter zu steigern – auch werde mit der Erzielung einer höheren Effizienz gerechnet.
Das Unternehmen Knauer, das als Entwickler und Hersteller von Systemen und Komponenten für die Flüssigkeits-Chromatografie tätig ist, bedient als OEM-Anbieter auch andere Firmen aus der Laborgeräte-Branche mit seinen Produkten unter deren Namen. In letzter Zeit kamen vermehrt Ingenieurentwicklungen nach Kundenwunsch im Bereich der Life Sciences und der Pharma-Produktion hinzu, ein Segment, das besonders von der Einführung des neuen ISO-Standards profitieren wird.
Durch die Ähnlichkeit vieler Anforderungen der EN ISO 13485 mit denen für die „Gute Herstellungspraxis“ (engl. Good Manufacturing Practice, abgekürzt GMP), einer Richtlinie für die Produktion von Arzneimitteln, rechnet das Unternehmen auch mit Synergien für Kundenprojekte aus diesem Umfeld.
