Der Bericht, den die kanadische Psychedelika-Firma Cybin gestern vorlegte und der an der NYSE positiv aufgenommen wurde, spiegelt wieder, dass das Unternehmen ein ereignis- und erfolgreiches viertes Quartal 2021 hinter sich hat.
Vor allem konnte das Unternehmen in den drei Monaten bis zum 31. Dezember große Fortschritte bei der Entwicklung der firmeneigenen Moleküle auf psychedelischer Basis in Richtung klinische Entwicklung verzeichnen. Man erreichte behördliche Meilensteine, schloss zahlreiche präklinische Studien ab und baute zuverlässige Lieferketten in den USA und Großbritannien auf.
Nach Ansicht von Doug Drysdale, CEO, könnte 2022 nun ein entscheidendes Jahr werden, da mehrere therapeutische Programme, die durch vielversprechende und differenzierte, präklinische Daten gestützt würden, in die klinische Entwicklung einträten. Seiner Ansicht nach ist zudem der Bedarf an verfügbaren, sicheren und effektiven Behandlungsmethoden für psychische Erkrankungen noch nie so groß gewesen wie heute!
Einige der Entwicklungen, der vergangenen Monate:
- CYB003 wurde weiter in Richtung klinische Entwicklung für die potenzielle Behandlung von Major Depression („MDD“) und Alkoholkonsumstörung („AUD“) vorangetrieben. Das Unternehmen hat vor kurzem an einem produktiven Scientific Advice Meeting mit der britischen Medical and Healthcare Products Regulatory Agency („MHRA“) teilgenommen, um eine Abstimmung und Unterstützung für die nächsten Schritte zu erhalten, mit denen man die erste Phase‑1/2a-Humanstudie von CYB003 für MDD in die klinische Entwicklung voran treiben will. Das Unternehmen plant die Einreichung von Zulassungsanträgen im zweiten Quartal des Kalenderjahres 2022, gefolgt vom Beginn der Phase 1/2a-Studie schon Mitte 2022.
- Der Konzern schloss über 140 präklinischen Studien ab, die halfen, CYB003, CYB004 und andere proprietäre psychedelische Moleküle in Richtung Zulassungsanträge voranzubringen. Das wiederum führte zu mehr als 50 neuen präklinische Studien, die allein im Januar 2022 abgeschlossen wurden, und zeigt das Engagement bei der Entwicklung von Psychedelika zu Therapeutika, um diese potenziellen Behandlungen so schnell wie möglich herstellen zu können
- Das U.S. Patent and Trademark Office hat die Psychedelika-Firma erst kürzlich das US-Patent 11,242,318 für die deuterierte Dimethyltryptamin- („DMT“) Verbindung CYB004 zur Behandlung von Angststörungen erteilt. Die gewährten Ansprüche umfassen eine Reihe deuterierter Formen von DMT und 5‑MeO-DMT. Das Patent, das voraussichtlich im Jahr 2041 ausläuft, bevor eine Verlängerung der Patentlaufzeit in Betracht gezogen wird, deckt die Zusammensetzung der Materie ab und schützt die CYB004-Medikamentensubstanz als mutmaßlich neue chemische Einheit.
- Die von Cybin gesponserte Phase-1-Machbarkeitsstudie Kernel Flow wurde vom Institutional Review Board (IRB) genehmigt. Die Machbarkeitsstudie zur Evaluierung von Kernel Flow, einer tragbaren, quantitativen Neuroimaging-Technologie zur Messung der psychedelischen Wirkungen von Ketamin auf die Hämodynamik in der Großhirnrinde, wird voraussichtlich im ersten Quartal 2022 beginnen.
- Erhalt der Genehmigung für ein neues Prüfpräparat („IND“) und Genehmigungen des IRB für eine mitfinanzierte klinische Phase-2-Studie zur Bewertung der psychedelisch unterstützten Psychotherapie unter Verwendung des EMBARK-Schulungsprogramms für psychedelische Begleiter. Die Studie, die an der University of Washington durchgeführt wird, wird die psychedelisch unterstützte Psychotherapie mit Psilocybin-Behandlung bei klinischen Mitarbeitern an vorderster Front, die an COVID-bedingten Problemen leiden, bewerten. Mit der Rekrutierung wurde im vierten Quartal 2021 begonnen.
- Zudem erhielt das Unternehmen einen Zuschuss zur Unterstützung der ersten Klinik für psychedelische Behandlungen am Lenox Hill Hospital, das zu Northwell Health gehört, um Patienten in unterversorgten Gemeinden an der Upper East Side von Manhattan, New York, zu behandeln.
