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Digitale Lösungen zur Verarbeitung flüssiger Pharmazeutika

17. Mai 2023
in Fokus, Prozessautomatisierung & Digitalisierung
Digitale Lösungen zur Verarbeitung flüssiger Pharmazeutika

Für die Ver­ar­beitung flüs­siger Phar­mazeu­ti­ka hat Syn­te­gon die Füll- und Ver­schließ­mas­chine ALF 5000 mit smarten Funk­tio­nen aus­ges­tat­tet: Von der Rück­ver­fol­gung einzel­ner Behält­nisse und ein­er intel­li­gen­ten Kol­ben­pumpe bis hin zu AR-gestützten For­matwech­seln kann die Ver­schließ­mas­chine alles. Darüber hin­aus bietet Syn­te­gon die näch­ste Stufe der cloud­basierten Soft­warelö­sung Synexio, mit der sich Opti­mierungspoten­ziale von Anla­gen und Prozessen ein­fach­er iden­ti­fizieren lassen.

 

Fab­rik der Zukunft

„Die Zukun­ft der phar­mazeutis­chen Indus­trie liegt in ein­er ver­stärk­ten Automa­tisierung und Dig­i­tal­isierung. Pro­duzierende Unternehmen brauchen Lösun­gen, die die riesi­gen Men­gen teil­weise ungenutzter Dat­en für Prozes­sop­ti­mierun­gen auf­bere­it­en“, erläutert Daniel Sturm, Pro­duk­t­man­ag­er Automa­tisierung bei Syn­te­gon. Aktuelle Möglichkeit­en und zukün­ftiges Poten­zial zeigt die Füll- und Ver­schließ­mas­chine ALF 5000, welche ver­schiedene Füll­sys­teme – von Sin­gle Use bis zur intel­li­gen­ten Kol­ben­pumpe – mit unter­schiedlichem Automa­tisierungs­grad ein­set­zen kann.

 

Rück­ver­fol­gung von Primärpackmitteln

Das „Sin­gle Object Data Acqui­si­tion“ (SODA) Sys­tem von Syn­te­gon ord­net sämtliche objekt- und prozessspez­i­fis­chen Dat­en von Primär­pack­mit­teln einzel­nen Char­gen und Behält­nis­sen zu – selb­st nach­dem sie die Mas­chine ver­lassen haben. In Kom­bi­na­tion mit den Smart Con­tain­ern EVERIC smart des Primär­pack­mit­tel­her­stellers Schott bietet SODA einen ganz beson­deren Vorteil: Die vorkodierten Behält­nisse sind bere­its mit einem ein­deuti­gen, über Kam­eras ausles­baren Data Matrix Code verse­hen. „Wertvolle, in der Pro­duk­tion erhobene Infor­ma­tio­nen wer­den einzel­nen Behält­nis­sen struk­turi­ert zuge­ord­net und rück­ver­fol­gt. Das eröffnet unseren Kund:innen ver­schieden­ste Möglichkeit­en, ihre Pro­duk­tion noch sicher­er zu gestal­ten und bei Rekla­ma­tio­nen gezielt zu agieren“, so Sturm.

 

Zeit­erspar­nis und Prozesssicherheit

Die aus­gestellte ALF 5000 ver­fügt zudem über eine intel­li­gente Kol­ben­pumpe – die „Smart Pump“ von Syn­te­gon. „Auf einem RFID-Chip trägt die Pumpe ihr Gedächt­nis immer mit sich, auch wenn sie nicht in die Mas­chine einge­baut ist“, erläutert Sturm. „Die Anlage erken­nt die Pumpe etwa nach der Reini­gung automa­tisch wieder – was die Prozess­sicher­heit deut­lich erhöht, men­schliche Fehler reduziert und viel Zeit in der laufend­en Pro­duk­tion spart.“ Für erhe­bliche Zeit­erspar­nis sowie ein schnelles Ein­ler­nen von uner­fahren­em Per­son­al sorgt auch die AR-Lösung mit HoloLens Brille: For­matwech­sel lassen sich dank geführter Bedi­enun­ter­stützung schneller durch­führen. Im Fall eines Fehlers in der laufend­en Pro­duk­tion zeigt die Brille diesen mit­samt virtueller Unter­stützung gle­ich im Sicht­feld an.

 

Daten­trans­parenz zu jed­er Zeit

Die neue cloud­basierte Soft­warelö­sung Synexio ermöglicht die Erfas­sung, Auswer­tung und Visu­al­isierung von Maschi­nen- und Pro­duk­tions­dat­en. Das Basis­paket „Mon­i­tor“ visu­al­isiert ver­schiedene KPIs und stellt so eine höhere Trans­parenz über die Pro­duk­tion her. „Nach­dem unsere Kund:innen das Basis­paket bere­its erfol­gre­ich nutzen, ste­ht jet­zt das Upgrade auf die näch­ste Stufe bere­it“, so Elisa Hein, Pro­duk­t­man­agerin Expert Ser­vices bei Syn­te­gon. Mit dem zweit­en Synexio Paket „Uptime“. „gehen wir tiefer ins Detail: Neben der Maschi­nen­ver­füg­barkeit lässt sich jet­zt auch konkretes Verbesserungspoten­zial ermit­teln, zum Beispiel durch die Visu­al­isierung der am häu­fig­sten auftre­tenden Stopp­gründe“, erläutert Hein.

 

Synexio ist Teil der neuen Ser­vice Agree­ments von Syn­te­gon, die die Grund­lage für ein effek­tives Anla­gen- und Wartungs­man­age­ment zu fes­ten Preisen bilden. Sieben ver­schiedene Stufen ermöglichen Kund:innen, ihre Pro­duk­tion­srisiken zu min­imieren, Ser­vicekosten trans­par­enter zu machen und kom­plexe Prozesse zu vere­in­fachen – damit sie sich auf ihr Kerngeschäft konzen­tri­eren kön­nen. Mit jed­er Stufe steigt der Umfang der abgedeck­ten Leis­tun­gen, vom Basis­ser­vice, ein­schließlich Inspek­tion und Remote Ser­vice, bis hin zur garantierten Pro­duk­tion­sleis­tung der Maschinen.

 

Hohe Flex­i­bil­ität auf ganz­er Linie

Die flex­i­blen Ser­vice Agree­ments sind für sämtliche Maschi­nen aus dem Port­fo­lio von Syn­te­gon ver­füg­bar. Darunter auch die mod­u­lare RMA (Range Man­u­al Assem­bly) für Autoin­jek­toren, Pens, Nadelschutzsys­teme und weit­ere Medi­z­in­pro­duk­te (Med­ical Devices). Die Pilotan­lage für klin­is­che Stu­di­en und kleine Char­gen­größen ver­fügt über eine Arbeitssta­tion zum manuellen Be- und Ent­laden von Kom­po­nen­ten und Devices; alle weit­eren Prozesss­chritte wer­den automa­tisch durchge­führt. Auf diese Weise erzielt die manuelle Arbeitssta­tion eine Aus­bringung von ein bis drei Devices pro Minute. Darüber hin­aus sor­gen das hygien­is­che Design und schnelle For­matwech­sel für höch­ste Flexibilität.

 

Viel­seit­igkeit zeich­net auch das weit­ere Port­fo­lio von Syn­te­gon für die Her­stel­lung und Ver­ar­beitung flüs­siger Phar­mazeu­ti­ka aus. Dazu zählen unter anderem die SVP Prozes­san­la­gen für die Her­stel­lung klein­vo­lu­miger, flüs­siger Phar­mazeu­ti­ka, Gefriertrock­n­er mit­samt Be- und Ent­ladesys­tem sowie flex­i­ble Inspektionslösungen.

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Tags: ArzneimittelSoftwareSyntegonTitel-Thema
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