Das aktuelle Thema Datenintegrität ist fundamental, denn die Qualität eines pharmazeutischen Produktes muss zweifelsfrei nachweisbar sein! Deshalb ist es kaum verwunderlich, dass viele Verantwortliche aus dem Pharmabereich mit einer wahren Flut an Daten und Dokumenten kämpfen müssen.
Damit die damit verbundenen Anforderungen von Audits und Inspektionen an die lückenlose Dokumentation im Griff behalten werden kann, haben der GMP-Verlag ein Fachwissen-Band zum Thema publiziert: Datenintegrität im Pharmaunternehmen — Anforderungen im Arzneimittellebenszyklus berücksichtigen
Internationale Autoren zeigen hier auf 180 Seiten, wie Fehler vermieden werden können. Im vorliegenden Buch liegt der Schwerpunkt auf Aspekten der Qualitätssysteme. Ein weiterer Band, der sich der Datenintegrität bei Computerisierten Systemen widmet, wird Anfang 2018 erscheinen und kann vorbestellt werden. Hier kann ein Blick ins Buch geworfen werden.
In GMP-Praxisbüchern ist das Thema Datenintegrität sowie einer Vielzahl weiterer aktueller GMP-Themen fachgerecht aufbereitet. Die Fachwissen-Reihe gibt detaillierte Informationen und viele Beispieldokumente für die direkte Umsetzung an die Hand.
