Lösungen für die Qualitätssicherung von Produkten und Prozessen
Von der Transportüberwachung bis hin zur Prozessvalidierung und sicheren Lagerung:
Seit über 15 Jahren verbessert die CiK Solutions GmbH mit ihren Datenloggern und GMP-Monitoringsystemen, Klimakammern für die Umweltsimulation, Validierungslösungen für thermische Prozesse sowie biomedizinischen Kühl- und Gefrierlösungen die Qualität von Produkten im Life-Sciences-Bereich.
Fachliche Expertise in streng regulierten Bereichen in denen Temperatur und Feuchte kritisch sind, kombiniert mit hochwertigen und exklusiven Produkten unterstützen Kunden dabei, ihre Produkte und Prozesse effizienter und besser zu gestalten.
www.cik-solutions.com
Kompetenz in der Pharmaindustrie
Wir arbeiten mit einigen der bekanntesten Pharmaunternehmen weltweit zusammen und haben langjährige Erfahrung in der Unterstützung von Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften und bei der Sicherung der Produktqualität. Unsere Expertise erstreckt sich auch auf angrenzende Bereiche wie Bio-Tech, Medizinprodukte und Kliniken.
Kunden profitieren von einem breit aufgestellten Lösungsportfolio „aus einer Hand“.
Mit LogTag® können Sie das lückenlose Kühlkettenmonitoring temperaturempfindlicher Güter auf einfache, zuverlässige und kosteneffektive Weise garantieren und dokumentieren. Über die einfache Überwachung von Kühlschränken bis hin zu regulierten Anwendungen im Pharmabereich wo strenge Richtlinien wie FDA 21CFR11 gelten — LogTag® Temperaturdatenlogger und Feuchtedatenlogger sowie Indikatoren sind die richtige Wahl, um ein lückenloses Temperaturprofil zu erstellen!
Wir bieten biomedizinische Kühl- und Gefrierlösungen, die präzise und zuverlässige Temperaturkontrolle bieten, um die Einhaltung der höchsten Anforderungen zu gewährleisten.
Unsere Kühl- und Gefrierlösungen bieten
- Zuverlässigkeit
- Genaue Temperaturkontrolle und Stabilität
- Langlebige und robuste Geräte
- Energieeffizienten Betrieb
- Optionale IQ-OQ-Qualifikationsprotokolle
- Maximale Konnektivität per 3G, Ethernet oder WiFi
- Hohe Individualisierbarkeit
Um die Einhaltung von erforderlichen Umgebungsbedingungen und Regulierungen zu jedem Zeitpunkt sicherzustellen, wird ein zuverlässiges Monitoringsystem benötigt.
Mit unseren Monitoring-Lösungen können Sie Umgebungen, Prozesse und Produkte auf die benötigten Parameter wie beispielsweise Temperatur und Feuchte überwachen und erhalten eine validierbare Dokumentation sowie Alarmierungen über kritische Grenzwert-Überschreitungen.
Speziell für die thermische Validierung von Sterilisation und Gefriertrocknung entwickelt, messen gekapselte Datenlogger aus Edelstahl die Temperatur, Feuchte und Druck eines Prozesses – wahlweise auch im Produkt selbst. Je nach Modell können Temperaturen von 80 °C bis zu 400 °C aufgezeichnet werden. Ein mühevolles Verlegen und Positionieren von Thermoelementen gehört der Vergangenheit an.
Sie möchten Stabilitätsprüfungen von Arzneimitteln nach GMP-Richtlinien durchführen? Unsere Klimakammern für Stabilitätstests sind für den Einsatz im Pharmabereich entwickelt und an allen ICH-Klimapunkten (Q1A) kalibriert. Für ausnahmslose Wiederholbarkeit sorgt die einzigartige Stabilität sowie die homogene Temperatur- und Feuchteverteilung bei allen ICH-Klimabedingungen.
Für anspruchsvolle Anwendungen im Kalibrierlabor bieten wir einzigartige High-End Lösungen, bestehend aus:
- Kalibrierbäder
- Wartungsbäder für Tripelpunktzellen
- Taupunktspiegel
- Feuchtegeneratoren
- Kalibrier-Kammern
- Infrarot-Kalibratoren
Für die Trocknung von Kleinserien in Forschung und Entwicklung und der bieten wir hochwertige Lösungen:
- Vakuum-Trockner
- Gefriertrockner
- Wärmeschränke und Wärmeöfen
Ausnahmsloser Kundenfokus – „Customer is Key“ als Garant für eine erfolgreiche Partnerschaft
Unser Unternehmen legt einen starken Fokus auf den Kundenservice und die Zufriedenheit unserer Kunden. Wir bieten qualitätsverbessernde Produkte und Dienstleistungen an, um unseren Firmenkunden dabei zu helfen, ihre Erzeugnisse und Prozesse zu sichern und zu verbessern. Unser Ziel ist es, unseren Kunden ein umfassendes Angebot mit minimalem Aufwand zur Verfügung zu stellen. Wir streben stets höchste Servicequalität an und möchten als kompetenter, innovativer und zuverlässiger Partner wahrgenommen werden. Unsere erfahrenen Fachleute bieten maßgeschneiderte Lösungen für individuelle Anforderungen. Kundenzufriedenheit steht bei uns an erster Stelle, daher bieten wir umfangreichen technischen Support und Schulungen an. Unsere langfristigen Partnerschaften zielen darauf ab, gemeinsam Qualitätsziele zu erreichen. Durch unsere Expertise und Kompetenz garantieren wir herausragenden Service. Unser Unternehmen bietet umfassende Lösungen für die Pharmaindustrie an, um Geschäftsprozesse zu optimieren und effiziente Produktionen zu ermöglichen.
Daten und Fakten
CiK Solutions GmbH
Wilhelm-Schickard-Strasse 9
D‑76131 Karlsruhe
T: +49 – (0)721 – 62 69 08 50
F: +49 – (0)721 – 62 69 08 599
info@cik-solutions.com
https://www.cik-solutions.com
Gründungsjahr: 2008
Mitarbeiter: 25
Lieferprogramm: Datenlogger, Monitoringsysteme, Klimakammern, Kühl- und Gefrierlösungen, Kalibrier-Lösungen für Temperatur und Feuchte, Industriemesswertgeber, Materialschleusen und Validierungslösungen.
Ansprechpartner
Elke Mertens
Marketing
T: +49 – (0)721 – 62 69 08 50
elke.mertens@cik-solutions.com
