Für eine präzise und saubere Applikation von pharmazeutischen Stoffen sind Dosierspritzen eine wichtige Option. Vor allem bei der Abfüllung von Fertigspritzen mit hochviskosen Materialien oder Semi-Solids werden die dünnen zylindrischen Hohlräume dabei aber schnell zur Herausforderung. Eine dennoch absolut exakte Spritzenabfüllung ist ein Muss. Herkömmliche Abfülltechnologien der Pharmaindustrie stoßen bei den halbfesten Produkten oft an ihre Grenzen.
ViscoTec hat sich zur Aufgabe gemacht, mit nur einem Dosiersystem die verschiedensten Produkte abfüllen zu können. Von wässrig bis hochviskos, schersensitiv, abrasiv, aggressiv oder toxisch. Darunter fallen alle viskosen pharmazeutischen oder medizintechnischen Produkte und sogenannte Semi-Solids oder halbfeste Produkte mit und ohne hochwirksame Stoffe: zum Beispiel Dermal Filler wie Hyaluronsäure oder Depotmedikamente aus Liposomen, gefüllt mit abrasiven Feststoffen wie Hydroxylapatit oder schersensitiven Wirkstoffkristallen.
Die ViscoTec Endloskolben-Technologie ermöglicht einen präzisen, produktschonenden und pulsationsfreien Produktstrom. Die Dispenser haben einen Durchfluss von 0,2 bis 700 Milliliter pro Minute und befüllen flexibel Luer Lock oder Luer Slip Spritzen von 0,2 bis 50 Milliliter mit einer Füllgenauigkeit von +/- 1 Prozent. Die Nettodosierzeit kann unter einer Sekunde pro Spritze liegen. Eine mögliche Überfüllung aber auch Unterfüllung, insbesondere bei Selbstmedikation von Standardspritzen, ist somit ausgeschlossen. Auch Klein- und Kleinstchargen mit häufigen Produktwechseln sind dank der einfachen Reinigbarkeit der GMP konformen Hygienic Dispenser möglich. Die Reinigung erfolgt entweder per COP (Cleaning out of Place) oder CIP (Cleaning in Place). Produktberührende Komponenten können autoklaviert werden.
Die Konstruktion der Abfüllpumpen ermöglicht einen programmierbaren Rückzug, der wiederum für einen definierten Fadenabriss sorgt und damit ein ungewolltes Nachtropfen oder Fadenziehen vermeidet. Dafür wird die Drehrichtung des Dispensers geändert und das Dosiermaterial definiert in die Dosiernadel zurückgezogen. Die Rückzugfunktion kann auch bei Materialien mit schwierigem Fadenabriss eingesetzt werden. Dosiermenge, Geschwindigkeit und Beschleunigung lassen sich individuell je nach Anforderung des Produktes einstellen. Dabei ist die Dosierleistung absolut unabhängig von Viskositäten. Ein weiterer Vorteil der volumetrischen Abfüllpumpen ist das absolut schonende Handling von schersensitiven oder abrasiven Materialien. Es entsteht keinerlei Komprimierung des geförderten Produkts währen der Dosierung.
Durch die kompakte Bauweise der Hygienic Dispenser können sie einfach in bestehende oder neu konzipierte vollautomatische Verpackungsanlagen integriert werden. Bei halbautomatischen Prozessen überzeugt die einfache Handhabung für den Operator – optimal für Kleinstchargen oder klinische Studien. Der Füllvorgang kann entweder über den Verschluss-Stopfen oder über den Konus der Spritze erfolgen. … Lesen Sie mehr.
