Turnkey-Projekte, Anlagen für Zell- und Gentherapeutika

Inno­va­tio­nen prä­gen den Messeauftritt von Opti­ma auf der Inter­phex 2020. Das Unternehmen informiert über kom­plexe Turnkey-Anla­gen und eine Maschi­nen­lö­sung speziell für Zell- und Gen­ther­a­peu­ti­ka. Die Beson­der­heit­en des Dekon­t­a­m­i­na­tionsver­fahrens Decopulse wird das Tochterun­ternehmen Metall+Plastic anhand eines Iso­la­tor­mod­ells darstellen. Diese führende Tech­nolo­gie reduziert die Dekon­t­a­m­i­na­tion­szeit in Iso­la­toren sig­nifikant und erzielt eine beson­ders homo­gene Verteilung des H₂O₂. Die Inter­phex find­et vom 28. bis 30. April in New York City statt.

Turnkey-Pro­jek­te von Opti­ma für Phar­maziepro­duk­te bein­hal­ten über­greifende Prozesse rund um das Füllen und Ver­schließen, die Iso­la­tortech­nik sowie die phar­mazeutis­che Gefriertrock­nung. Das Opti­ma Multi­Use Anla­genkonzept, das auf der Inter­phex präsen­tiert wird, ist dabei speziell auf kleine bis größere Batch­es beson­ders hochw­er­tiger und teur­er Arzneimit­tel aus­gelegt. In Verbindung mit Robotik und schnittstel­lenüber­greifend­er Pro­gram­mierung bietet Opti­ma hier die max­i­male Flexibilität.

In vie­len Turnkey-Pro­jek­ten, jedoch auch in sin­gulären Anwen­dun­gen, kom­men die energies­paren­den und hochef­fizien­ten Gefriertrock­nungsan­la­gen von Opti­ma zum Ein­satz. Diese überzeu­gen zudem durch die naht­lose Inte­gra­tion, bere­its ab der Konzep­tion bis hin zum Ser­vice. Opti­ma bietet Gefriertrock­nungsan­la­gen sowohl für kleine bis hin zu großen Los­größen an und deckt mit dem Pro­duk­t­port­fo­lio die Band­bre­ite von Lab­o­ran­la­gen bis zu großen Pro­duk­tion­san­la­gen voll­ständig ab.

Hocheffiziente Dekontamination

In den Turnkey-Anla­gen von Opti­ma ist zudem die führende Iso­la­tortech­nik des Tochterun­ternehmens Metall+Plastic inte­gri­ert. Die beson­deren Kon­struk­tion­s­merk­male sowie das inno­v­a­tive Dekon­t­a­m­i­na­tionsver­fahren Decopulse stellt das Unternehmen auf dem Stand anhand eines Iso­la­tor­mod­ells vor. Decopulse ver­dampft H₂O₂ bere­its bei Raumtem­per­atur. Die dabei auftre­tende äußerst feine Atom­isierung und beson­ders homo­gene Verteilung des H₂O₂ in schwieri­gen Iso­la­tor­ge­ome­trien sind wesentliche Vorteile. Dies führt zu mas­siv verkürzten Zyk­luszeit­en, die auf den stark reduzierten Ein­satz von H₂O₂ zurück­zuführen sind.

Anlagen für Zell- und Gentherapeutika

Opti­ma wird auf der Inter­phex zudem eine Maschi­nen­plat­tform zur Her­stel­lung sowie eine Lösung zur Abfül­lung neuar­tiger Zell- und Gen­ther­a­peu­ti­ka präsen­tieren. Die patien­tenin­di­vidu­ellen Arzneimit­tel wer­den bis­lang in vie­len manuellen Arbeitss­chrit­ten hergestellt. Das Opti­ma Anla­genkonzept sieht dage­gen umfassend automa­tisierte Prozesse vor. Dazu zählt auch das automa­tis­che Dekon­t­a­minieren sämtlich­er Arbeits­bere­iche mit­tels bewährter Iso­la­tortech­nik. Mit dieser kon­se­quenten Tren­nung zwis­chen Bedi­ener und Pro­dukt lässt sich das Risiko eines Ver­lusts der extrem hochw­er­ti­gen, teuren Arzneimit­tel, jedoch ins­beson­dere auch das Patien­ten­risiko min­imieren. Sämtliche Abläufe des gesamten Her­stell­prozess­es wer­den automa­tisch pro­tokol­liert. Die inno­v­a­tive Maschi­nen­plat­tform ist anwen­der­spez­i­fisch anpassbar.