Ab Februar 2019 verlangt die Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU, dass verschreibungspflichtige und einzelne verschreibungsfreie Medikamente in der EU eindeutig identifizierbar und manipulationssicher sein müssen. Bislang war für Anlagenbauer und Pharmaunternehmen besonders der geforderte Manipulationsschutz eine echte Herausforderung.
Doch erweist sich ein Selbstklebeetikett als geeignete Lösung, das die Faltschachteln nach dem Befüllen versiegelt. Das sogenannte „Tamper Evidence Safety Seal“ (Originalitätsverschluss) zeigt jedem in der Lieferkette an, ob die Verpackung unerlaubt, etwa während des Transportes, geöffnet wurde.
GMP-konform und Platz sparend
Siegel-Etiketten gibt es in verschiedenen Ausführungen: Bei VOID-Siegeletiketten wird beim Öffnen bzw. beim Versuch, das Siegel zu entfernen, die Kleberschicht sichtbar zerstört und es erscheint ein Warnhinweis. Auch gibt es Etiketten, bei deren Abziehen das Obermaterial zerstört wird, etwa durch den Bruch einer metallisierten Polyesterfolie. Diese Folie hinterlässt eine lesbare Kennung auf dem Untergrund. Ähnliches passiert bei Etiketten mit intensivem Kleber oder Sicherheitsstanzungen, die ebenfalls unwiederbringlich und offensichtlich zerstört werden.
Das vollautomatische Aufbringen der Siegel am Produkt ist zum Beispiel mit den Geset-Etikettieranlagen von Bluhm Systeme möglich. Je nach Ausführung werden die Etiketten entweder nur appliziert oder aber unmittelbar vor dem eigentlichen Etikettiervorgang noch mit variablen Daten bedruckt. Eine Besonderheit stellt dabei der Tamper-Evident-Etikettierer dar. Als Stand-alone-Gerät oder System, das in bestehende Datamatrix-Stationen oder Wiegesysteme integriert werden kann. Der Etikettenspender bringt beidseitig ein Siegeletikett auf die Faltschachtel auf. Eine Zwangsführung über der Laschenöffnung legt das Etikett schließlich um und versiegelt so die Verpackung.
Der Tamper-Evident Etikettierer von Bluhm ist kompakt und erlaubt Integratoren eine GMP-konforme und dennoch platzsparende Bauweise. Der Prozess kann in einer geschlossenen Anlage ohne Schmutzfallen sicher und transparent abgebildet werden, ohne dass der Etikettierer im Weg steht und stört.
