Von der frühen Forschungsphase bis hin zur kommerziellen Herstellung im Spätstadium schafft Emerson PKM ein Kontinuum an Prozesswissen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung. Damit bietet das Unternehmen ein strukturiertes Aufbewahrungs- und Kooperationsmodell für Rezepte, die die Arzneimittelentwicklung erleichtern. PKM ermöglicht globalen Standorten, funktionsübergreifenden Teams und Auftragsfertigungsorganisationen (CMO) zusammenzuarbeiten, um Rezepturen zu skalieren und Technologietransfers durchzuführen.
Arzneimittel für fortgeschrittene Therapie
Die Grenzen der menschlichen Gesundheit neu schreiben Zell- und Gentherapien schreiben die Grenzen der Biotechnologie neu und bringen heute neue Therapien für seltene Stoffwechselerkrankungen, Onkologie und Autoimmunerkrankungen in die Realität. Mit neuen Grenzen kommen neue Herausforderungen: Skalierung autologer Zelltherapien, Herstellung von Vektoren in großen Mengen und die richtige Dimensionierung komplexer Datenerfassungssysteme für Unternehmen jeder Größe. Emerson hilft dabei Kosten zu senken, die Markteinführungszeit zu verkürzen und Quality by Design zu implementieren, damit auf dem Weg zu GMP und kommerzieller Fertigung gleich beim ersten Mal richtig produziert werden kann.
Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Agilität ist erforderlich, um Prozesskonsistenz, Produktqualität und hohe Produktivität sicherzustellen.
Da Biopharmazeutika weltweit weiter expandieren, ist die Bedeutung eines einwandfreien kommerziellen Betriebs wichtiger geworden. Marktwachstumsfaktoren, einschließlich Expansionen in der personalisierten Medizin und Biosimilars, erfordern flexible Herstellungsansätze. Lösungen wie eingebettete Prozessanalysetechnologie, Einwegtechnologie und kontinuierliche Fertigung treiben die Effizienz und Produktivität in diesem Segment voran.
Hersteller in der pharmazeutischen Industrie stehen unter ständigem Druck, Zykluszeiten und Kosten zu reduzieren sowie Qualität und Erträge zu steigern – und gleichzeitig auf sich ändernde gesetzliche Vorschriften und den zunehmenden globalen Wettbewerb zu reagieren. Daher ist es wichtig durch Echtzeit-Prozesskontrolle der Produktqualität die Wirksamkeit zu bewahren und die Freisetzungszeiten zu verkürzen.
